Para promover el desarrollo normalizado y sano de la industria de la certificación, de conformidad con las disposiciones pertinentes del *Reglamento de la República Popular China sobre Certificación y Acreditación* y las *Medidas Administrativas para los Organismos de Certificación*, se anuncian los siguientes requisitos para fortalecer la gestión de las normas de certificación:
I. Ámbito de aplicación
Este anuncio se aplica a las reglas de certificación formuladas por organismos de certificación que han obtenido las calificaciones de certificación correspondientes pero que aún no han sido formuladas o formuladas y emitidas conjuntamente por la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.
II. Principios y requisitos
Los organismos de certificación son los principales responsables de las actividades de certificación y serán responsables de la legalidad, el cumplimiento, la autenticidad, la integridad, la cientificidad y la aplicabilidad de las normas de certificación que formulan. Asumirán la responsabilidad principal de la formulación e implementación de dichas normas y asumirán un compromiso público. La formulación de dichas normas deberá cumplir con los siguientes principios:
(I) No deberá entrar en conflicto con leyes nacionales, reglamentos administrativos, normas departamentales, documentos normativos administrativos y disposiciones de política.
(II) No deberá entrar en conflicto con las normas administrativas nacionales o locales vigentes en materia de licencias.
(III) No deberá entrar en conflicto con las normas básicas de certificación y los requisitos de las reglas de certificación formulados o formulados y emitidos conjuntamente por la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.
(iv) Las normas de certificación no deben entrar en conflicto con las normas nacionales obligatorias existentes; se fomenta la superación de las normas nacionales e industriales.
(v) Las reglas de certificación no deben violar el orden público, la buena moral ni el interés público.
(vi) Sin la coordinación general de la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China (CNCA), no se deben presentar normas de certificación que involucren seguridad nacional, organizaciones políticas, costumbres sociales y campos étnicos y religiosos.
(vii) Las reglas de certificación no deben violar los derechos de propiedad intelectual ni las normas de confidencialidad.
(viii) No se deben confundir la formulación, presentación y utilización de las reglas de certificación de productos, servicios y sistemas de gestión.
(ix) Las normas de certificación no deben violar los principios de un mercado nacional unificado y de una competencia leal.
(x) Las reglas de certificación no deben violar los requisitos pertinentes de la CNCA.
III. Requisitos de gestión
Los organismos de certificación que formulen sus propias normas de certificación deberán establecer sistemas de gestión para la iniciación y justificación de proyectos de normas de certificación, la redacción de especificaciones, la autoinspección de conformidad, la revisión de la aceptación, la evaluación del efecto de la implementación y el mantenimiento dinámico, y conservar los registros pertinentes. Las normas de certificación cuyos resultados solo se utilicen en el extranjero podrán estar sujetas a una autodeclaración de compromiso de cumplimiento de los requisitos de gestión.
(I) Aprobación del Proyecto
Las reglas de certificación propuestas se gestionarán como proyectos y se establecerá un procedimiento de aprobación de proyectos para demostrar que los proyectos de desarrollo propuestos cumplen con los principios y requisitos de este anuncio y que la base de certificación utilizada es apropiada.
(II) Redacción estándar
Las reglas de certificación se redactarán de acuerdo con los requisitos de normas como GB/T 27007 *Evaluación de la conformidad - Directrices para la preparación de documentos normativos para la evaluación de la conformidad*, GB/T 27060 *Evaluación de la conformidad - Buenas prácticas de fabricación* y GB/T 27067 *Evaluación de la conformidad - Fundamentos de la certificación de productos y directrices para esquemas de certificación de productos*, garantizando que cumplan con los requisitos de las partes interesadas y la imparcialidad.
(III) Autoinspección de conformidad
Una vez elaboradas las reglas de certificación, el organismo de certificación establecerá un procedimiento de autoinspección de conformidad, realizando una autoinspección de todo el contenido de las reglas de certificación para garantizar que cumplan con los principios, requisitos de contenido y requisitos reglamentarios de este anuncio, y generando un informe de autoinspección.
(IV) Revisión de aceptación
Se realizará una revisión de aceptación antes de la emisión e implementación de las normas de certificación. Los organismos de certificación establecerán procedimientos de revisión de aceptación. Los expertos en revisión de aceptación deberán poder representar a las partes interesadas, y se podrá contratar una proporción adecuada de expertos externos cuando sea necesario. Las revisiones de aceptación deberán generar dictámenes concluyentes y un informe.
(V) Evaluación de la efectividad de la implementación
Tras la emisión e implementación de las normas de certificación, los organismos de certificación evaluarán periódicamente (en un plazo no superior a dos años) su eficacia en la implementación, basándose en la operación real del proyecto. La evaluación incluirá el cumplimiento continuo de los principios y requisitos regulatorios de este anuncio, los recursos necesarios para la implementación de la certificación (cualificaciones, personal, recursos de prueba, soporte técnico, etc.), el estado de las organizaciones certificadas, el estado de la implementación de la certificación y la aceptación de los resultados de la certificación. Se elaborará un informe de evaluación.
(VI) Mantenimiento dinámico
Los organismos de certificación establecerán un procedimiento dinámico de mantenimiento de las normas de certificación. Deberán comprender e identificar con prontitud los ajustes y cambios en las leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales, documentos normativos administrativos, normas y especificaciones técnicas, recursos de certificación, etc., relacionados con las normas de certificación, así como la retroalimentación de las partes pertinentes, y revisar, mejorar, cancelar la solicitud o suspender la implementación de las normas de certificación con prontitud para garantizar su legalidad, cumplimiento, validez científica y aplicabilidad.
IV. Requisitos de contenido
(I) Requisitos generales
Las reglas de certificación incluirán al menos lo siguiente:
1. Alcance de la aplicación.
2. Base de certificación: Especificaciones técnicas, requisitos obligatorios de especificaciones técnicas o normas.
3. Procedimientos de implementación de la certificación, incluyendo solicitud, revisión de la solicitud, evaluación (incluyendo auditoría, inspección, pruebas, revisión, etc.), verificación, decisión de certificación y, cuando corresponda, vigilancia y recertificación.
4. Requisitos para los certificados de certificación y marcas de certificación.
5. Normativa y requisitos para la gestión del estado del certificado de certificación.
(II) Requisitos específicos para cada categoría de certificación
1. Certificación de productos
Las reglas de certificación de productos también incluirán modelos de certificación, divisiones unitarias (cuando corresponda), etc.
2. Certificación del Sistema de Gestión
Las reglas de certificación del sistema de gestión también incluirán la planificación del programa, los informes de auditoría, la corrección de no conformidades y acciones correctivas y su verificación, etc.
3. Certificación de servicios
Las reglas de certificación de servicios también incluirán modelos de certificación y divisiones de campo, etc.
(III) Otros requisitos
1. El nombre de la norma de certificación deberá ser claro e inequívoco. Los organismos de certificación no utilizarán, sin autorización, palabras como "China", "chino", "nacional" o "estatal" en los nombres de las normas de certificación, marcas de certificación o diseños de certificados de certificación; no utilizarán adjetivos que constituyan juicios de valor como "super", "avanzado", "líder", "líder" o "de primera clase" en contravención de las políticas nacionales pertinentes; y no utilizarán nombres de normas de certificación, certificados de certificación o marcas de certificación que sean idénticos o similares a los de las normas de certificación de un sistema de certificación unificado a nivel nacional.
2. El nombre, el número, la información de la versión, la organización emisora y la fecha de publicación/implementación de la regla de certificación deberán ser coherentes con la información que se muestra en el texto completo de la regla de certificación.
3. El nombre, el número, la organización emisora y la fecha de publicación/implementación de las bases de certificación deberán ser coherentes con la información que figura en el texto completo de las bases de certificación.
4. La selección de la base de certificación deberá ser razonable y apropiada, y su contenido deberá cubrir los principales requisitos técnicos, requisitos de gestión y procesos de control consistentes con las características de certificación de la norma de certificación presentada.
V. Requisitos de presentación
(I) Presentación de contenido
1. Información relacionada con la norma de certificación. Las normas de certificación deben incluir la categoría y el campo de certificación al que pertenecen, el nombre, el número, la información de la versión, el indicador de estado, la información de la entidad emisora, la fecha de publicación/implementación y el método de publicación o accesibilidad; el nombre, el número, la entidad emisora y la fecha de publicación/implementación de las especificaciones técnicas, los requisitos obligatorios de las especificaciones técnicas o las normas en las que se basan las normas de certificación; el nombre, el estilo, el estilo y la entidad emisora del certificado de certificación, el certificado de certificación, la marca de certificación, etc. Consulte el "Formulario de Información para la Presentación de Normas de Certificación" (véase el anexo) para obtener más información.
2. El texto completo de las normas de certificación. Si se trata de una versión en otro idioma, deberá adjuntarse una versión traducida al chino.
3. El texto completo o la accesibilidad de las especificaciones técnicas, de los requisitos obligatorios de las especificaciones técnicas o de las normas en que se basan las reglas de certificación.
(II) Proceso de presentación
1. Presentación para su presentación
Las reglas de certificación formuladas por el propio organismo de certificación deben presentarse para su presentación dentro de los 30 días siguientes a su publicación a través de la "Plataforma de informes unificados para información empresarial de certificación y acreditación (http://report.cnca.cn)" utilizando el módulo de función "Presentación de reglas de certificación".
2. Revisión y presentación
Si se revisa una norma de certificación presentada, el organismo de certificación deberá volver a presentarla dentro de los 30 días siguientes a la publicación de la revisión. El contenido y los requisitos de la presentación se mantienen iguales a los indicados anteriormente. Se conservará la norma de certificación presentada originalmente.
3. Cancelación de la presentación
Si se revoca una norma de certificación presentada, la entidad de certificación deberá cancelar la presentación dentro de los 30 días siguientes a la revocación a través de la "Plataforma Unificada de Informes para la Información Empresarial de Certificación y Acreditación", utilizando el módulo "Presentación de Normas de Certificación". Las normas de certificación canceladas se conservarán.
VI. Requisitos reglamentarios
(I) Los organismos de certificación deberán, de conformidad con las disposiciones pertinentes del "Reglamento de la República Popular China sobre Certificación y Acreditación" y las "Medidas Administrativas para los Organismos de Certificación", publicar sus reglas de certificación e información relacionada al público a través de sus sitios web u otros medios, y garantizar su autenticidad y validez.
(II) Los organismos de certificación realizarán actividades de certificación de conformidad con las reglas de certificación formuladas o revisadas presentadas, y enviarán información de certificación a la Administración de Certificación y Acreditación de China (CNCA) de conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Medidas administrativas para organismos de certificación".
(III) Después de que la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China (CNCA) formule o formule y emita conjuntamente con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado una regla de certificación perteneciente a un nuevo campo de certificación, los organismos de certificación ya no realizarán actividades de certificación basadas en reglas de certificación presentadas previamente.
(IV) Los organismos de certificación deberán identificar con precisión el campo de certificación al que pertenecen sus normas de certificación formuladas por ellos mismos y presentarlas en el campo de certificación aprobado. Si un organismo de certificación realiza una certificación basándose en normas de certificación presentadas fuera del campo de certificación aprobado, será sancionado de conformidad con las disposiciones pertinentes del Reglamento de la República Popular China sobre Certificación y Acreditación, y el certificado de certificación emitido carecerá de valor probatorio.
(V) La CNCA establecerá un mecanismo de evaluación de riesgos y organizará inspecciones de las normas de certificación. Si una inspección detecta una infracción de los requisitos pertinentes de este anuncio, se ordenará al organismo de certificación correspondiente que rectifique la situación, incluyendo la devolución de su expediente. Si se devuelve el expediente, el organismo de certificación deberá gestionar adecuadamente los certificados de certificación emitidos.
(VI) Cuando la CNCA y los departamentos de supervisión del mercado local realicen la supervisión e inspección de las actividades de certificación pertinentes realizadas por los organismos de certificación, las reglas de certificación presentadas se utilizarán como base para la inspección.
(VII) Los organismos de certificación que no presenten las reglas de certificación dentro del alcance de presentación requerido por este anuncio, o que no realicen actividades de certificación pertinentes de conformidad con las reglas de certificación presentadas, serán tratados por la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China de conformidad con el "Reglamento sobre Certificación y Acreditación de la República Popular China" y las "Medidas Administrativas para los Organismos de Certificación".
VII. Otros asuntos
(I) El presente anuncio entrará en vigor a partir de la fecha de su emisión, y el "Anuncio de la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China sobre la Presentación de las Reglas de Certificación" (Anuncio Nº 18 de 2015) se derogará simultáneamente.
(II) Dentro de 90 días, los organismos de certificación realizarán una autoinspección de las normas de certificación presentadas para su presentación, de conformidad con el "Anuncio de la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China sobre la Presentación de Normas de Certificación" (Anuncio n.° 18 de 2015), completarán la identificación, clasificación, complementación y mejora del contenido de la presentación, y presentarán el texto completo de las normas de certificación presentadas, así como el texto completo o la información disponible de la base de certificación correspondiente, etc. Si el número de normas de certificación presentadas supera las 200 a la fecha de este anuncio, el plazo podrá prorrogarse por otros 90 días.
(III) La información relevante contenida en el “Formulario de información de presentación de reglas de certificación” publicado en la “Plataforma de servicio público de información sobre certificación y acreditación nacional” del sitio web de la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China no se publicará en su totalidad.
(IV) Los organismos de certificación que implementen reglas de certificación de otras fuentes (incluidas las fuentes autorizadas) deberán seguir las disposiciones de este anuncio.
Anexo: Formulario de información de presentación de las reglas de certificación




